Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

26.05.2011

Федеральная антимонопольная служба проведет ревизию инструкций

Российские и зарубежные инструкции по применению одних и тех же препаратов могут различаться, выяснила Федеральная антимонопольная служба (ФАС). Теперь ведомство вместе с Минздравсоцразвития намерено провести ревизию всех инструкций. Об этом рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли службы Тимофей Нижегородцев на Российском фармацевтическом форуме Института Адама Смита. Цель проверки - привести российские и международные инструкции оригинальных препаратов, а также инструкции дженериков в соответствие с информацией об оригинальных препаратах, объяснил Нижегородцев. Минздравсоцразвития пока не получало от ФАС предложения принять участие в проверке, утверждает представитель министерства. В том, что инструкции, включающие информацию о показаниях, противопоказаниях, совместимости с другими препаратами и т. д., в России и за рубежом иногда различаются, ФАС убедилась на примере препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) меропенем (антибиотик, применяемый в том числе для лечения инфекций дыхательных путей, менингита), рассказал Нижегородцев. Торговое наименование препарата и его производителя он не назвал (в России, по данным ФАС, к осени 2010 г. лекарства с таким МНН зарегистрировали девять производителей). Претензии ФАС вызвал препарат с торговым наименованием меронем британской AstraZeneca, следует из решения омского управления ФАС, размещенного на сайте службы. Управление получило жалобу одного из поставщиков меропенема - торгово-медицинской компании «Фармэкс» на областной департамент здравоохранения. Компания считала, что чиновники необоснованно отказались допустить ее к конкурсу на поставку меропенема. Заказчик требовал, чтобы препарат не имел побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, и этому условию соответствовал только меронем AstraZeneca, которая и выиграла конкурс. Но, указывал «Фармэкс», в оригинальной инструкции меронема говорится о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы. УФАС признало жалобу частично обоснованной, заказчик предложил провести новый конкурс, говорится в решении службы. Инструкция меронема с момента регистрации в России была основана на досье страны-производителя (Великобритания), которое не содержит упоминания о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы из-за отсутствия причинно-следственной связи с приемом препарата, объяснила менеджер по регистрации «Астразенека Россия» Полина Снегирева. Эти предостережения содержались только в инструкции для США, сообщил источник, близкий к фармкомпании. Теперь они есть и в российской инструкции: при подтверждении госрегистрации меронема 1 февраля 2011 г. «Астразенека» по согласованию с регулятором включила в инструкцию дополнительную информацию о возможном побочном действии на сердечно-сосудистую систему, говорит Снегирева. Меропенем не единственный пример, есть и другие препараты, инструкции которых в России и за рубежом различаются, сообщил Нижегородцев, не назвав эти лекарства. Если удастся доказать умышленное предоставление производителями неполной информации, компании понесут большой ущерб. Производитель несет ответственность за недостоверную информацию в инструкции, если из-за применения этого лекарства нанесен вред здоровью пациента.Отсечь несовпадения может Минздравсоцразвития на этапе регистрации лекарств, ведь по закону производители предоставляют в министерство регистрационное досье препарата в стране-производителе. Ведомство проводит такую экспертизу, но только с 1 сентября 2010 г., когда на него были возложены функции по регистрации лекарств, указывает представитель Минздравсоцразвития. Ранее регистрацией лекарств занимался Росздравнадзор. Если компании нужно будет переписать инструкцию, ей потребуется вносить изменения в регистрационное досье, что потребует времени, но отзывать препарат из оборота не придется. Автор: Мария Дранишникова. Источник текст: Ведомости.

Рекомендуем

20.10.2017

Рецепт стал строже

В Минздраве разъяснили новые правила отпуска лекарств/

Если срок действия рецепта истек, пока он находился на "отсроченном обслуживании" в ...

Читать всю новость
20.10.2017

Томичи смогут сделать прививку от гриппа в выходные

Бесплатная вакцинация в рамках акции «Защити себя от гриппа» пройдет в поликлинике № 4 Томска 21 и 22 октября.

В субботу, 21 октября, прививку...

Читать всю новость
19.10.2017

Кобякова: СибГМУ получил лицензию на производство лекарств

Сибирский государственный медицинский университет получил лицензию Минпромторга РФ на осуществление производства лекарственных средств. Томский вуз...

Читать всю новость

ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ

В День старшего поколения мы вновь и вновь благодарим пожилых людей за саму жизнь, которую они подарили последующим поколениям, за их неоценимый трудовой вклад в развитие страны. Старшее поколение – это пример ответственности и самоотверженного отношения к делу.

Любовь Файзулина  ярко представляет великолепную плеяду деятельных людей, которые трудились всю свою жизнь и не мыслят себя без дела, выйдя на заслуженный отдых. Скромная участковая медицинская сестра отдавала себя работе и пациентам. С 2009 года она – бессменный председатель совета ветеранов  городской поликлиники №1.

Сентябрь для Любови Ивановны стал знаковым месяцем не только из-за даты рождения, которую в следующем году она будет отмечать в 80-й раз. В сентябре 1962 года Любовь Файзулина начала свой путь  медсестры, а  завершен он был ровно спустя пятьдесят лет в сентябре 2012 года. Практически всю свою медсестринскую жизнь Любовь Ивановна посвятила старейшей в Томске городской поликлинике №1. Не случайно заслуженную медицинскую сестру, председателя совета ветеранов поликлиники считают золотым кадровым фондом лечебного учреждения.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Я очень довольна, вы мне помогли получить лекарство мое от сахарного диабета и когда бы я не обратил

Евдокия Семеновна