Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

13.08.2010

ФАС России признала необоснованными действия Росздравнадзора и Росстандарта по введению обязательной регистрации очковой оптики

9 августа 2010 года ФАС России признала Росздравнадзор и Росстандарт нарушившими часть 1 статьи 15 Федерального закона «О защите конкуренции», говорится в сообщении пресс-службы антимонопольного ведомства.Ранее в ФАС России обратилось ООО «Правовой Департамент», которое столкнулось с проблемой чрезмерных административных барьеров. Согласно заявлению компании, действия Росздравнадзора создают импортерам линз и оправ для очков дополнительные трудности при прохождении таможенного оформления этих товаров, а также при регистрации деклараций о соответствии в Росстандарте.В ходе рассмотрения обращения ФАС России установила, что Росздравнадзор издал письма, которыми вводится государственная регистрация оправ корригирующих очков и указывается на необходимость применения выданных Росздравнадзором регистрационных удостоверений на оправы в целях таможенного оформления. Росстандарт в своих письмах указывал на необходимость государственной регистрации изделий очковой оптики в Росздравнадзоре в целях регистрации декларации о соответствии.На сегодняшний день у законодательства нет определений понятия «Изделия медицинского назначения» и «Медицинская техника». Это позволило Росздравнадзору отнести корригирующие линзы и оправы для очков к продукции, подлежащей обязательной регистрации.Комиссия ФАС России установила, что для регистрации декларации о соответствии Росстандарт требует от импортеров очковой оптики обязательную регистрацию в Росздравнадзоре, что противоречит действующему законодательству. Согласно установленному порядку принятия декларации о соответствии и ее регистрации, к направляемой на регистрацию декларации должны быть приложены копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами. При этом ни один федеральный закон не устанавливает обязанность регистрировать корригирующие линзы и оправы для очков, относящиеся к медицинской технике.По результатам рассмотрения дела ФАС России признала нарушения части 1 статьи 15 ФЗ «О защите конкуренции» в отношении Росздравнадзора и Росстандарта, так как они необоснованно препятствуют осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством Российской Федерации требований к товарам или к хозяйствующим субъектам. ФАС России вынесла предписания Росздравнадзору об отмене писем, которыми вводится государственная регистрация корригирующих линз и оправ для очков, а также рекомендации о недопустимости применения к данной продукции правил регистрации изделий медицинского назначения. В отношении Росстандарта Комиссия ФАС России приняла решение о выдаче предписания об отмене писем, указывающих на необходимость государственной регистрации изделий очковой оптики в Росздравнадзоре.По словам начальника Управления контроля органов власти Владимира Мишеловина, проблемы, выявленные в ходе рассмотрения дела значительно шире. Получается, что регистрация и последующее обязательное декларирование соответствия - дублирующие процедуры, которые создают для хозяйствующих субъектов дополнительные барьеры. Кроме того, регистрация продукции не гарантирует отсутствие незарегистрированной продукции в розничной сети. Владимир Мишеловин считает: «вопрос отсутствия четких понятий, определенных федеральными законами, что относится к «изделиям медицинского назначения», что к «медицинской техники», похож на хроническую болезнь, последствия которой могут быть любые. Еще в 2009 году по результатам проверки деятельности Росздравнадзора ФАС России отмечал, что эта ситуация может привести к нарушениям Федерального закона «О защите конкуренции», а воз и ныне там...».Источник: http://www.pharmvestnik.ru

Рекомендуем

09.12.2016

Вероника Скворцова: в России никогда не будут запрещены закупки импортного медоборудования, которое не производится в стране

Медицинские изделия зарубежного производства, которыми российские производители пока не могут обеспечить население, не вошли в перечень, ограничива...

Читать всю новость
09.12.2016

Минздрав: система лекарственного страхования россиян может заработать к 2019 году

Минздрав РФ разработал три сценария по лекарственному страхованию россиян, один из которых может быть внедрен через полтора-два года. Об этом сообщ...

Читать всю новость
08.12.2016

Достигнут наименьший в истории России уровень младенческой и материнской смертности

За 2015 - 2016 годы продолжительность жизни увеличилась на 1,2 года и впервые превысила 72 года. Об этом сказала министр здравоохранения РФ Вероник...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО