Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

11.03.2011

Минпромторг разработал проект Административного регламента по осуществлению лицензирования деятельности по производству лекарств

Минпромторг России разработал проект приказа «Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги при исполнении Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензирования деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения » от 9 марта 2011 г.Результатом исполнения государственной функции является:а) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств; б) переоформление (отказ в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;в) приостановление действия лицензии (при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий);г) возобновление действия лицензии (отказ в возобновлении действия лицензии и обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии);д) досрочное прекращение действия лицензии;е) ведение реестра лицензий (внесение сведений о выданных лицензиях, лицензиях, действие которых приостановлено, возобновлено и аннулированных лицензиях) и предоставление заинтересованным лицам сведений, содержащихся в реестре лицензий;ж) выдача заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии или дубликата лицензии;з) контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств лицензионных требований и условий.Минпромторг осуществляет следующие работы по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств:— рассмотрение заявлений лицензиатов и прилагаемых к ним документов;— проведение проверок полноты и достоверности сведений о лицензиатах, содержащихся в представленных лицензиатами заявлениях и документах, а также проверок возможности выполнения соискателями лицензий лицензионных требований и условий и проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;— подготовку и утверждение заключений о предоставлении (отказе в предоставлении), продлении, приостановлении, возобновлении лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;— подготовку проекта приказа о предоставлении (отказе в предоставлении), продлении, приостановлении, возобновлении лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;— подготовку материалов в суд об аннулировании лицензии;— уведомление лицензиатов о принятом решении;— выдачу лицензий, документа, подтверждающего наличие лицензии, дубликата или заверенной копии документа, подтверждающего наличие лицензии;— ведение раздела реестра лицензий, по закрепленному лицензируемому виду деятельности;— формирование и ведение лицензионного дела лицензиата;— передачу в электронном и бумажном виде информации для размещения в официальных электронных или печатных средствах массовой информации Минпромторга России;— подготовку предложений по проведению проверок деятельности лицензиата на предмет возможности выполнения или соответствия лицензионным требованиям и условиям;— предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, в порядке, установленном законодательством.Источник: «Фармацевтический вестник».

Рекомендуем

05.12.2016

Минздрав разработал правила проведения рентгенологических и клинических лабораторных исследований

Минздрав разработал проекты приказов об утверждении правил проведения рентгенологических и клинических лабораторных исследований. Документ направле...

Читать всю новость
05.12.2016

В Госдуму поступил законопроект о регулировании вейпинга

На рассмотрение в Госдуму поступил законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего та...

Читать всю новость
05.12.2016

12 декабря главные врачи томских больниц проведут «Открытый прием»

В понедельник, 12 декабря, в общероссийский день приема граждан, в медицинских организациях, подведомственных департаменту здравоохранения Томской ...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО