Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

16.02.2011

Минпромторг России разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ « Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Настоящие Правила распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству фармацевтических субстанций. Правила не распространяются на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности, санитарно-гигиенической безопасности и иной безопасности при производстве лекарственных средств.Документом устанавливается:— организация производства и контроль качества лекарственных средств соискателя лицензии на производство лекарственных средств должны соответствовать указанным Правилам с 01 мая 2011 года.— лицензиаты должны соответствовать: части I «Основные требования», части II «Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных средств» Правил с 01 мая 2011 г.; приложениям №№ 8, 15, 16, 17, 19 (Отбор проб исходных и упаковочных материалов, Валидация процессов и оборудования, Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот, Выпуск лекарственных средств по параметрам, Контрольные и архивные образцы) Правил с 01 декабря 2011 г.; всем разделам Правил с 01 января 2014 г.— аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств осуществлять в установленном порядке с 1 июля 2011 г.

Рекомендуем

17.01.2017

Утверждена продолжительность приема одного пациента кардиологом, эндокринологом и стоматологом

Минздрав России утвердил типовые отраслевые нормы времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-кардиолога, врача-эндок...

Читать всю новость
17.01.2017

Томские хирурги применили новую методику по исправлению прикуса

Новая методика - двухчелюстные ортогнатические операции - позволяет хирургам исправлять прикус без разрезов на лице и шее.

Как сообщил заведую...

Читать всю новость
16.01.2017

Внесены изменения в положение об аккредитации мед- и фармспециалистов

Минздрав России внес изменения в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное ведомственным приказом № 334н от 02.06.2016 г.

12 января ...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО