Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

16.02.2011

Минпромторг России разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ « Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Настоящие Правила распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству фармацевтических субстанций. Правила не распространяются на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности, санитарно-гигиенической безопасности и иной безопасности при производстве лекарственных средств.Документом устанавливается:— организация производства и контроль качества лекарственных средств соискателя лицензии на производство лекарственных средств должны соответствовать указанным Правилам с 01 мая 2011 года.— лицензиаты должны соответствовать: части I «Основные требования», части II «Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных средств» Правил с 01 мая 2011 г.; приложениям №№ 8, 15, 16, 17, 19 (Отбор проб исходных и упаковочных материалов, Валидация процессов и оборудования, Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот, Выпуск лекарственных средств по параметрам, Контрольные и архивные образцы) Правил с 01 декабря 2011 г.; всем разделам Правил с 01 января 2014 г.— аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств осуществлять в установленном порядке с 1 июля 2011 г.

Рекомендуем

17.08.2017

Российские ученые создали универсальный имплантат для восстановления тканей человеческого организма

Российские ученые изобрели титановый шелк — эластичную сетку из титана, которая оказалась идеальным имплантатом, применимым почти в любой области м...

Читать всю новость
17.08.2017

В Томском областном перинатальном центре родился 2017-й малыш

В пятницу, 18 августа, в 12.30 в Томском областном перинатальном центре (ул. И. Черных, 96/1) пройдет торжественная выписка «Малыша-2017».

Дев...

Читать всю новость
17.08.2017

Сергей Жвачкин обсуждает с медиками ситуацию в здравоохранении

Сегодня, 17 августа, врио губернатора Томской области Сергей Жвачкин проводит встречу с представителями медицинского сообщества.

В зале Федерац...

Читать всю новость

КАК ИДЕТ РЕКОНСТРУКЦИЯ

В марте прошлого года глава Томской области Сергей Жвачкин дал указание начать капитальный ремонт стационара Кожевниковской районной больницы. На реконструкцию здания выделено из областного бюджета почти 112 миллионов рублей. Посетив в июле Кожевниковский район, Сергей Анатольевич лично убедился, что работа идет полным ходом.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.

Марина