Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

16.02.2011

Минпромторг России разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ « Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Настоящие Правила распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству фармацевтических субстанций. Правила не распространяются на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности, санитарно-гигиенической безопасности и иной безопасности при производстве лекарственных средств.Документом устанавливается:— организация производства и контроль качества лекарственных средств соискателя лицензии на производство лекарственных средств должны соответствовать указанным Правилам с 01 мая 2011 года.— лицензиаты должны соответствовать: части I «Основные требования», части II «Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных средств» Правил с 01 мая 2011 г.; приложениям №№ 8, 15, 16, 17, 19 (Отбор проб исходных и упаковочных материалов, Валидация процессов и оборудования, Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот, Выпуск лекарственных средств по параметрам, Контрольные и архивные образцы) Правил с 01 декабря 2011 г.; всем разделам Правил с 01 января 2014 г.— аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств осуществлять в установленном порядке с 1 июля 2011 г.

Рекомендуем

17.02.2017

Разработан биочип, позволяющий быстро выявить тип и локализацию опухоли

Врачи Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина совместно с нижегородскими коллегами разработали тест-систему для иммуноцитохими...

Читать всю новость
16.02.2017

В СибГМУ приступили к исследованию поражений головного мозга при раке молочной железы

Ученые Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) приступили к масштабному исследованию паранеопластического поражения головног...

Читать всю новость
16.02.2017

В Томской области стартовал проект дистанционного ЭКГ-обследования

На создание в Томской областной клинической больнице (ОКБ) дистанционного центра диагностики сердечно-сосудистых заболеваний и его подразделений в ...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО