Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

22.11.2010

Европейское агентство по оценке лекарственных средств приняло рекомендации по биоаналогам препаратов на основе антител

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA) приняло новые рекомендации по т.н. биоаналогам лекарственных препаратов на основе антител, прокладывая таким образом путь для более дешевых копий дорогостоящих лекарств для лечение онкологических и других серьезных заболеваний. Как и ожидалось, EMA не стало опубликовывать полный документ после его подписи экспертной комиссией, однако объявило, что он в скором времени будет размещен на сайте агентства. Представитель EMA заявила, что публикация документа может занять некоторое время. Фармацевтические компании и инвесторы давно уже ожидали принятие документа, т.к. им нужно было понять насколько сложно и дорого будет получить одобрение европейских регуляторов на продажу аналогов лекарственных препаратов на основе антител. В заявлении EMA не указаны детали, в нем лишь говорится, что в рекомендациях изложены неклинические и клинические требования к препаратам на основе антител, разработчики которых считают их аналогичными уже доступным лекарственным средствам. Многие эксперты фармотрасли ожидают осторожного подхода к одобрению этих препаратов. Они полагают, что каждый аналог должен проходить клинические испытания для каждого отдельно взятого показания. В таком случае, это будет хорошей новостью для производителей оригинальных препаратов, таких как Roche и Amgen. Для производителей дженериков такой подход будет означать рост затрат, что ограничит количество участников рынка, которыми станут хорошо обеспеченные компании, такие как израильская Teva, разрабатывающая биоаналоги совместно с швейцарской Lonza, швейцарская Sandoz (подразделение Novartis) и американская Hospira.Источник: Илья Дугин, www.reuters.com

Рекомендуем

24.05.2017

Первый российский Центр общественного здоровья откроется в Томске

23 мая было подписано межвузовское соглашение о создании первого в России Международного центра общественного здоровья (Public Health Center). Его ...

Читать всю новость
24.05.2017

Более трех тысяч сельских жителей прошли обследование на «Маршруте здоровья»

Врачи автомобильной поликлиники «Маршрут здоровья», старт работе которой дал глава Томской области Сергей Жвачкин, уже посетили 37 отдаленных насел...

Читать всю новость
23.05.2017

Открыт первый в России Центр управления проектами в здравоохранении

19 мая в рамках IV форума молодых ученых U-NOVUS, проходящего в Томске, было подписано соглашение о создании сетевого центра компетентности по упра...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.