Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

25.10.2010

Установлены новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения

Приказом Минздравсоцразвития РФ №708н от 23.08.2010 г. (рег. в Минюсте РФ 13.10.2010 № 18713) установлены новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с утвержденными Правилами, разработанными в развитие Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», организация проведения доклинического исследования осуществляется его разработчиком. Доклинические исследования включают в себя проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химических и других исследований лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств его безопасности, качества и эффективности. Контроль за проведением доклинических исследований осуществляется Росздравнадзором. Доклинические исследования проводятся по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану с ведением протокола и составлением отчета о результатах доклинического исследования. Приказ Минздрава РФ № 267 от 19.06.2003 «Об утверждении Правил лабораторной практики» признан утратившим силу.

Рекомендуем

29.05.2017

Госдума приняла законопроект, регулирующий госзакупки фармацевтических ГУПов и МУПов

Госдума приняла в третьем чтении законопроект № 54490-7 "О внесении изменений в статьи 1 и 8 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг ...

Читать всю новость
29.05.2017

По областной программе «Земский доктор» в Чаинский район переехали 16 врачей

Сегодня, 27 мая, врио губернатора Томской области Сергей Жвачкин на встрече с жителями Чаинского района рассказал об итогах и планах развития район...

Читать всю новость
26.05.2017

Заболеваемость туберкулезом в России снижается быстрее, чем в мире

Смертность от туберкулеза за последние восемь лет снизилась в России на 65%. Об этом в эфире телеканала "Россия 24" рассказала министр здравоохране...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.