Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

25.10.2010

Установлены новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения

Приказом Минздравсоцразвития РФ №708н от 23.08.2010 г. (рег. в Минюсте РФ 13.10.2010 № 18713) установлены новые требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с утвержденными Правилами, разработанными в развитие Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», организация проведения доклинического исследования осуществляется его разработчиком. Доклинические исследования включают в себя проведение биологических, микробиологических, иммунологических, токсикологических, фармакологических, физических, химических и других исследований лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств его безопасности, качества и эффективности. Контроль за проведением доклинических исследований осуществляется Росздравнадзором. Доклинические исследования проводятся по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану с ведением протокола и составлением отчета о результатах доклинического исследования. Приказ Минздрава РФ № 267 от 19.06.2003 «Об утверждении Правил лабораторной практики» признан утратившим силу.

Рекомендуем

30.03.2017

Совет по этике в области биомедицины будет организован Минздравом

Министерство здравоохранения РФ намерено организовать Совет по этике в области биомедицины, основными задачами которого будет проведение этической ...

Читать всю новость
29.03.2017

Консорциум по развитию телемедицины создан в России

Институт развития интернета (ИРИ), научные медицинские учреждения и Первый Московский государственный медицинский университет (МГМУ) им.И.М. Сечено...

Читать всю новость
28.03.2017

Ученые готовы к клиническим исследованиям нового препарата против рака молочной железы

Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН планирует клинические исследования препарата от рака молочной железы на осно...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО