Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

19.07.2012

Минэкономразвития выявило в проекте Положения о лицензировании производства лекарств избыточные административные ограничения

17 июля Минэкономразвития России опубликовал на своем сайте Заключение об оценке регулирующего воздействия на проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». К обсуждению документа привлекались представители общественных организаций, фармпроизводители и другие заинтересованные организации.При проведении оценки проекта выявлен ряд замечаний к его положениям. В частности, соискатель лицензии должен предоставлять в лицензирующий орган определенный набор документов (или их копий), в частности копии промышленных регламентов. Промышленные регламенты соискатель также должен предоставлять при намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии и при намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии.Согласно статье 18 Закона № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при госрегистрации лекарственного препарата его разработчик представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган необходимые документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат. Таким образом, регистрирующий орган исполнительной власти располагает полной информацией о технологическом процессе и контроле качества на предприятии соискателя лицензии.В связи с тем, что многие организации выпускают более ста наименований лекарственных средств, а каждый промышленный регламент может иметь не менее ста страниц текста, их представление может быть затруднительным, а также повлечь дополнительные финансовые затраты и возникновение административных барьеров.Исходя из этого, разработчикам документа рекомендуется предусмотреть возможность межведомственного взаимодействия при необходимости предоставления копий промышленных регламентов, либо сведений о наличии промышленных регламентов, либо предусмотреть возможность предоставления копий титульных листов промышленных регламентов.Кроме того, в Заключении указывается, что в проекте документа необходимо предусмотреть переходный период для переоформления ныне действующих лицензий в соответствии с проектируемыми нормами.Таким образом, при проведении оценки регулирующего воздействия проекта был выявлен ряд положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской деятельности, способствующих возникновению необоснованных расходов. Автор: Подготовила Елена Александрова, ФВ

Рекомендуем

27.06.2017

Законопроект о телемедицине пройдет обсуждение с экспертным сообществом и с думскими фракциями

Информационно-телекоммуникационные технологии уже давно используются медицинским сообществом, однако их правовой статус до настоящего времени не оп...

Читать всю новость
27.06.2017

28 июня пройдет «прямая линия» по вопросам установления инвалидности

В среду, 28 июня, Главное бюро медико-социальной экспертизы по Томской области Минтруда России проведет для жителей региона «прямую линию» по вопро...

Читать всю новость
27.06.2017

Облздрав предложил построить в Томске многопрофильную детскую больницу

Проблема нехватки детских врачей узких дисциплин сохраняется на сегодняшний день в Томской области. Решением этого может стать строительство област...

Читать всю новость

КРИВОШЕИНСКАЯ БОЛЬНИЦА: ЛИЦА И ДЕЛО

Кривошеинской больнице в этом году исполняется 85 лет.

В исторических документах села сохранились сведения о том, что когда­то медицинские услуги в Кривошеино оказывали ротный фельдшер и повивальная бабка. Сегодня в районе принимает пациентов крупное медицинское учреждение: стационар из пяти отделений, поликлиника,  двенадцать ФАПов, три ОВП. Главный врач больницы Виктор Нестеров, работающий здесь с 1979 года, говорит, что лично для него лучше его родной больницы нет.  Здесь все выстрадано и выстроено.

Основной костяк этого лечебного заведения составляют грамотные профессиональные врачи с большим стажем работы, когда­то тоже приехавшие по распределению. Однако программа «Земский доктор» и усилия главного врача ОГАУЗ «Кривошеинская районная больница» Виктора Нестерова привлекают на село и молодые кадры. Например, в прошлом году в Кривошеино обосновались Анна и Александр Колеговы. На средства программы молодая семья приобрела в районном центре дом, а больница получила сразу двух врачей­ стоматологов. В преддверии Дня медицинского работника мы познакомились с  дружным и работоспособным коллективом и порадовались высокому уровню  районного лечебно­-профилактического учреждения.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.

Марина