Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

10.09.2010

Определены правила приостановления применения лекарств, находящихся в обращении на территории России

Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 758н утвержден Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения. Минздравсоцразвития рассматривает вопрос о приостановлении на основании определенных данных. Это информация о побочных действиях, не указанных в инструкции к препарату, о серьезных нежелательных (в т. ч. непредвиденных) реакциях при его применении, об особенностях его взаимодействия с другими лекарствами, которые могут представлять угрозу жизни/здоровью пациентов. Также учитываются сведения о медикаменте, не соответствующие тем, что содержатся в названной инструкции. Указанные данные могут быть получены 2 путями. Первый — мониторинг безопасности лекарств, проводимый Росздравнадзором. Второй — обращение разработчика и (или) производителя препарата, на имя которого выдано соответствующее регистрационное удостоверение. К обращению должны прилагаться документы, подтверждающих необходимость приостановления. Полученные данные проверяются в течение 3 рабочих дней. Затем организуются 2 экспертизы: качества препарата и отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. При соответствующем результате экспертиз Министерство принимает решение о приостановлении. На это даются не более 5 рабочих дней. Приостановление вводится до устранения причин, представляющих угрозу жизни/здоровью пациентов, либо до внесения изменений в инструкцию. Разработчику и (или) производителю направляется соответствующее уведомление с приложением копий заключений экспертов. Также необходимая информация представляется в Росздравнадзор. Если эксперты не выявили нарушений, Министерство в срок не более 5 рабочих дней направляет копии их заключений разработчику и (или) производителю и информирует Службу. Решения, связанные с приостановлением/возобновлением применения лекарств, размещаются на сайте Министерства.

Рекомендуем

24.01.2017

Создается Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта

В Москве создается Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта Минздрава России. Соответствующее постановление подписал председатель ...

Читать всю новость
24.01.2017

Ситуация с ОРВИ и гриппом в Томской области стабилизировалась

Среди всех госпитализированных в больничные стационары, а это на сегодняшний день 262 человека, сезонный грипп А (H3N2) подтвержден у взрослых в пя...

Читать всю новость
23.01.2017

Подготовлен новый порядок проведения диспансеризации определенных групп населения

Минздрав России разработал новый порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения. Проект приказа Министерства здравоохран...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО