Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

10.09.2010

Утвержден порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказом Минздравсоцразвития России №757н от 26.08.2010 г. утвержден порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 сентября 2010 г. вступил в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств. Он предусматривает, что проводится мониторинг безопасности препаратов, находящихся в обращении в России. Субъекты обращения должны сообщать обо всех побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению. Кроме того, о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях. В связи с этим определено, как осуществляется данный мониторинг, а также регистрируются побочные действия и указанные выше реакции. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании сообщений, поступивших от лиц по роду их профессиональной деятельности и от других субъектов. Используется информация, полученная в ходе контроля. Кроме того, разработчик препарата и (или) производитель, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, направляют в Службу периодические отчеты. В них приводятся данные о безопасности конкретного препарата. Сведения регистрируются. Результаты их анализа направляются в Минздравсоцразвития России. В определенных случаях принимаются решения приостановить использование препарата, внести изменения в инструкцию по применению, изъять его из обращения. Это происходит, если применение лекарства угрожает жизни или здоровью пациентов, сведения о нем не соответствуют инструкции. Информацию о принятых решениях Росздравнадзор размещает на своем сайте.

Рекомендуем

26.05.2017

Заболеваемость туберкулезом в России снижается быстрее, чем в мире

Смертность от туберкулеза за последние восемь лет снизилась в России на 65%. Об этом в эфире телеканала "Россия 24" рассказала министр здравоохране...

Читать всю новость
26.05.2017

Терапия потребовалась лишь пяти процентам томичей, пострадавших от клеща

Только 5 % обращений на томские пункты серопрофилактики имели показания для ввода иммуноглобулина.

Всего, по данным управления Роспотребнадзор...

Читать всю новость
26.05.2017

Эксперты отметили динамику в развитии системы «скорой помощи»

Работу «скорой помощи» в Томске и районах обсудили участники экспертного совета при заместителе губернатора по социальной политике.

Как сообщи...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.