Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

10.09.2010

Утвержден порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказом Минздравсоцразвития России №757н от 26.08.2010 г. утвержден порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 сентября 2010 г. вступил в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств. Он предусматривает, что проводится мониторинг безопасности препаратов, находящихся в обращении в России. Субъекты обращения должны сообщать обо всех побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению. Кроме того, о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях. В связи с этим определено, как осуществляется данный мониторинг, а также регистрируются побочные действия и указанные выше реакции. Мониторинг проводится Росздравнадзором на основании сообщений, поступивших от лиц по роду их профессиональной деятельности и от других субъектов. Используется информация, полученная в ходе контроля. Кроме того, разработчик препарата и (или) производитель, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, направляют в Службу периодические отчеты. В них приводятся данные о безопасности конкретного препарата. Сведения регистрируются. Результаты их анализа направляются в Минздравсоцразвития России. В определенных случаях принимаются решения приостановить использование препарата, внести изменения в инструкцию по применению, изъять его из обращения. Это происходит, если применение лекарства угрожает жизни или здоровью пациентов, сведения о нем не соответствуют инструкции. Информацию о принятых решениях Росздравнадзор размещает на своем сайте.

Рекомендуем

23.01.2017

Подготовлен новый порядок проведения диспансеризации определенных групп населения

Минздрав России разработал новый порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения. Проект приказа Министерства здравоохран...

Читать всю новость
20.01.2017

Вакцинация победила грипп

В конце января - феврале 2017 года ожидается спад заболеваемости ОРВИ и гриппом на территории России. Об этом заявил заведующий кафедрой эпидемиоло...

Читать всю новость
19.01.2017

В Томске внедрят новый метод диагностики заболеваний мозга

Томские ученые апробируют технологию, позволяющую с максимальной точностью диагностировать неврологические заболевания. В клиническую практику разр...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО