Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

10.09.2010

Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов

Постановлением Правительства РФ №683 от 03.09.2010 г. утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Аккредитация осуществляется Минздравсоцразвития РФ по соответствующему заявлению, к которому прилагается копия учредительных документов, выписка из ЕГРЮЛ, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией и, в ряде случаев, некоторые дополнительные документы.Минздравсоцразвития РФ в течение 30 рабочих дней с даты поступления документов проводит проверку полноты и достоверности представленных в них сведений, проверку соответствия заявителя требованиям по аккредитации и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации. В течение 3 рабочих дней с даты принятия решения заявителю направляется: в случае положительного решения — копия приказа об аккредитации и Свидетельство об аккредитации; в случае отказа — копия приказа об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием.Минздравсоцразвития РФ вправе провести выездную проверку заявителя с целью оценки возможностей выполнения им требований по аккредитации.Свидетельство об аккредитации выдается сроком на 5 лет. За его предоставление уплачивается госпошлина. Форма Свидетельства дана в приложении к данному Постановлению.Продление срока действия Свидетельства осуществляется Минздравсоцразвития РФ на основании соответствующего заявления, поданного не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия Свидетельства.Минздравсоцразвития РФ ведет реестр медицинских организаций, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов по утверждаемой им форме, и размещает его на своем официальном сайте. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются по заявлениям физлиц и юрлиц в виде выписок в течение 10 рабочих дней с даты получения соответствующего заявления.Медицинские организации, проводящие клинические исследования на дату вступления данного Постановления в силу, вправе проводить эти исследования без аккредитации до 01.09.2011.

Рекомендуем

24.05.2017

Первый российский Центр общественного здоровья откроется в Томске

23 мая было подписано межвузовское соглашение о создании первого в России Международного центра общественного здоровья (Public Health Center). Его ...

Читать всю новость
24.05.2017

Более трех тысяч сельских жителей прошли обследование на «Маршруте здоровья»

Врачи автомобильной поликлиники «Маршрут здоровья», старт работе которой дал глава Томской области Сергей Жвачкин, уже посетили 37 отдаленных насел...

Читать всю новость
23.05.2017

Открыт первый в России Центр управления проектами в здравоохранении

19 мая в рамках IV форума молодых ученых U-NOVUS, проходящего в Томске, было подписано соглашение о создании сетевого центра компетентности по упра...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.