Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

02.04.2012

Государство займется поиском аналогов на рынке медоборудования

С 1 июля 2012 года все медицинские изделия в России должны будут иметь аналоги. Взаимозаменяемость, на которой настаивает ФАС, призвана будет усилить конкуренцию на торгах и даст поставщикам схожего по функциям оборудования равные шансы. Однако производители медоборудования ожидают коллапса на рынке: до сих пор не разработаны критерии, по которым будет определяться взаимозаменяемость. Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) готовит обращение в Минздрав и ФАС. В середине лета в России вступит в силу 38-я статья закона об основах охраны здоровья граждан, по которой в регистрационное досье любого медицинского изделия должны вноситься сведения о взаимозаменяемости. В законе имеется лишь короткое определение этого понятия: взаимозаменяемыми признаются изделия, если они «сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга». На закреплении этой нормы в законе настаивала антимонопольная служба. «Это центральный вопрос снижения цены на рынке медицинского оборудования», — утверждает начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Сейчас при проведении торгов чиновники часто прописывают в конкурсной документации какие-то второстепенные особенности, характерные для определенного производителя, и все остальные компании, выпускающие аналогичное оборудование, уже не могут участвовать в торгах, объясняет г-н Нижегородцев. Но в основном оборудование выпускается не одной компанией, а пятью-шестью, продолжает он. «Например, если тонометр одной фирмы имеет аналогичные терапевтические, технические, функциональные характеристики с тонометрами других компаний, то их можно признать взаимозаменяемыми, — приводит пример эксперт. — И указать эти сведения в конкурсной документации. Это позволит разным производителям конкурировать на торгах». Однако по каким критериям будет определяться взаимозаменяемость, до сих пор никто не знает, поскольку Минздрав еще не разработал необходимые подзаконные акты, подчеркивает исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александра Третьякова. «В мировой практике такого понятия не существует, — утверждает она. — Во всем мире при регистрации изделия лишь определяется, представляет ли оно радикально новую технологию или является модификацией того, что уже представлено на рынке. Процедура регистрации изделия, являющегося аналогом существующего, намного легче». В норме о взаимозаменяемости смешаны два понятия: регистрация изделия и составление для него конкурсной документации, считают в IMEDA. Вопросы госзакупок должны решаться уже после того, как изделие зарегистрировано и появилось на рынке, уверены в ассоциации. «А затем уже можно определять, в какую группу может попасть тот или иной товар, и делать это необходимо с помощью экспертного совета», — убеждена г-жа Третьякова. Эти предложения IMEDA собирается направить в ближайшее время в Минздрав и ФАС. У производителей медоборудования есть опасения, что новые правила приведут к большим проблемам на рынке. В отделе регистрации медоборудования Росздравнадзора работают всего четыре человека. «Очевидно, что эти люди не могут быть экспертами во всех областях медицины, чтобы оценить каждое взаимозаменяемое изделие», — говорит Александра Третьякова. На рынке сейчас зарегистрировано 47 тыс. медицинских изделий, и непонятно, потребуется ли их перерегистрировать, беспокоится она. Ревизия базы уже зарегистрированных медицинских изделий — вопрос фундаментального характера, соглашается Тимофей Нижегородцев. «На первом этапе можно начать с тех изделий, что только готовятся к регистрации, — считает он. — А также включать данные о взаимозаменяемости уже зарегистрированных изделий по заявлениям компаний, заинтересованных в конкуренции. И тем самым накапливать информацию в реестре о взаимозаменяемости». В Минздраве обещают, что все необходимые разъяснения подготовят в ближайшее время. «Под реализацию 38-й статьи будут подготовлены подзаконные акты, например порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, — сообщили РБК daily в пресс-службе ведомства. — Через неделю-полторы эти проекты уже будут опубликованы на сайте». Источник текст: РБК Dailу.

Рекомендуем

28.04.2017

Медики предупреждают об опасности травм у детей в весенне-летний период

С наступлением теплой погоды вновь возрастает вероятность травмирования и гибели оставленных без присмотра малолетних детей в результате падения из...

Читать всю новость
28.04.2017

В детской больнице № 1 работает выставка работ учащихся художественной школы

В первой детской больнице открылась выставка работ учащихся детской художественной школы № 1. Порядка 35 рисунков будут размещаться в больнице до к...

Читать всю новость
28.04.2017

Совет Федерации одобрил закон о введении электронных больничных

Совет Федерации одобрил закон, который позволяет при оформлении пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам подавать больничны...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.