Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

02.04.2012

Государство займется поиском аналогов на рынке медоборудования

С 1 июля 2012 года все медицинские изделия в России должны будут иметь аналоги. Взаимозаменяемость, на которой настаивает ФАС, призвана будет усилить конкуренцию на торгах и даст поставщикам схожего по функциям оборудования равные шансы. Однако производители медоборудования ожидают коллапса на рынке: до сих пор не разработаны критерии, по которым будет определяться взаимозаменяемость. Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA) готовит обращение в Минздрав и ФАС. В середине лета в России вступит в силу 38-я статья закона об основах охраны здоровья граждан, по которой в регистрационное досье любого медицинского изделия должны вноситься сведения о взаимозаменяемости. В законе имеется лишь короткое определение этого понятия: взаимозаменяемыми признаются изделия, если они «сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга». На закреплении этой нормы в законе настаивала антимонопольная служба. «Это центральный вопрос снижения цены на рынке медицинского оборудования», — утверждает начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Сейчас при проведении торгов чиновники часто прописывают в конкурсной документации какие-то второстепенные особенности, характерные для определенного производителя, и все остальные компании, выпускающие аналогичное оборудование, уже не могут участвовать в торгах, объясняет г-н Нижегородцев. Но в основном оборудование выпускается не одной компанией, а пятью-шестью, продолжает он. «Например, если тонометр одной фирмы имеет аналогичные терапевтические, технические, функциональные характеристики с тонометрами других компаний, то их можно признать взаимозаменяемыми, — приводит пример эксперт. — И указать эти сведения в конкурсной документации. Это позволит разным производителям конкурировать на торгах». Однако по каким критериям будет определяться взаимозаменяемость, до сих пор никто не знает, поскольку Минздрав еще не разработал необходимые подзаконные акты, подчеркивает исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий Александра Третьякова. «В мировой практике такого понятия не существует, — утверждает она. — Во всем мире при регистрации изделия лишь определяется, представляет ли оно радикально новую технологию или является модификацией того, что уже представлено на рынке. Процедура регистрации изделия, являющегося аналогом существующего, намного легче». В норме о взаимозаменяемости смешаны два понятия: регистрация изделия и составление для него конкурсной документации, считают в IMEDA. Вопросы госзакупок должны решаться уже после того, как изделие зарегистрировано и появилось на рынке, уверены в ассоциации. «А затем уже можно определять, в какую группу может попасть тот или иной товар, и делать это необходимо с помощью экспертного совета», — убеждена г-жа Третьякова. Эти предложения IMEDA собирается направить в ближайшее время в Минздрав и ФАС. У производителей медоборудования есть опасения, что новые правила приведут к большим проблемам на рынке. В отделе регистрации медоборудования Росздравнадзора работают всего четыре человека. «Очевидно, что эти люди не могут быть экспертами во всех областях медицины, чтобы оценить каждое взаимозаменяемое изделие», — говорит Александра Третьякова. На рынке сейчас зарегистрировано 47 тыс. медицинских изделий, и непонятно, потребуется ли их перерегистрировать, беспокоится она. Ревизия базы уже зарегистрированных медицинских изделий — вопрос фундаментального характера, соглашается Тимофей Нижегородцев. «На первом этапе можно начать с тех изделий, что только готовятся к регистрации, — считает он. — А также включать данные о взаимозаменяемости уже зарегистрированных изделий по заявлениям компаний, заинтересованных в конкуренции. И тем самым накапливать информацию в реестре о взаимозаменяемости». В Минздраве обещают, что все необходимые разъяснения подготовят в ближайшее время. «Под реализацию 38-й статьи будут подготовлены подзаконные акты, например порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, — сообщили РБК daily в пресс-службе ведомства. — Через неделю-полторы эти проекты уже будут опубликованы на сайте». Источник текст: РБК Dailу.

Рекомендуем

17.10.2017

Фельдшеры будут включены в программу «Земский доктор» с 2018 года

Программа по привлечению медицинских специалистов в сельскую местность «Земский доктор» будет с 2018 года распространяться на фельдшеров, рассказал...

Читать всю новость
16.10.2017

Скворцова рассказала, как спасти мозг и избежать инсульта

"Сделать прививку и не болеть", - такой выбор сделала министр здравоохранения Вероника Скворцова, отвечая на вопрос, что бы она выбрала: отлежаться...

Читать всю новость
16.10.2017

Областной перинатальный центр начал прием заявок на фотоконкурс «Мама, я тебя люблю!»

Работы на III областной фотоконкурс, посвященный Дню матери, можно направить в оргкомитет конкурса до 15 ноября.

Конкурс пройдет в трех номина...

Читать всю новость

ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ

В День старшего поколения мы вновь и вновь благодарим пожилых людей за саму жизнь, которую они подарили последующим поколениям, за их неоценимый трудовой вклад в развитие страны. Старшее поколение – это пример ответственности и самоотверженного отношения к делу.

Любовь Файзулина  ярко представляет великолепную плеяду деятельных людей, которые трудились всю свою жизнь и не мыслят себя без дела, выйдя на заслуженный отдых. Скромная участковая медицинская сестра отдавала себя работе и пациентам. С 2009 года она – бессменный председатель совета ветеранов  городской поликлиники №1.

Сентябрь для Любови Ивановны стал знаковым месяцем не только из-за даты рождения, которую в следующем году она будет отмечать в 80-й раз. В сентябре 1962 года Любовь Файзулина начала свой путь  медсестры, а  завершен он был ровно спустя пятьдесят лет в сентябре 2012 года. Практически всю свою медсестринскую жизнь Любовь Ивановна посвятила старейшей в Томске городской поликлинике №1. Не случайно заслуженную медицинскую сестру, председателя совета ветеранов поликлиники считают золотым кадровым фондом лечебного учреждения.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Я очень довольна, вы мне помогли получить лекарство мое от сахарного диабета и когда бы я не обратил

Евдокия Семеновна