Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

28.03.2012

Росздравнадзор опубликовал сведения о новых противопоказаниях для применения лекарств, содержащих алискирен

23 марта на сайте Росздравнадзора для медработников опубликовано уведомление компании "Новартис" - производителя препаратов - о перспективе появления новых противопоказаний и предупреждений, касающихся применения лекарств, содержащих алискирен (речь идет о "Расилез®", "Ко-Расилез®", "РасилезДио®", "Расилам"), в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА).Как сообщает компания "Новартис", после получения результатов промежуточного анализа исследования ALTITUDE в инструкцию по применению этих лекарств было решено внести дополнительную информацию по безопасности. "ALTITUDE – международное многоцентровое клиническое исследование, целью которого было изучение потенциальных преимуществ применения алискирена в специфической популяции больных, страдающих сахарным диабетом 2 типа, с нарушением почечной функции и имеющих повышенный риск развития сердечно-сосудистых и почечных осложнений, - пояснили в компании. - У большинства пациентов исходно наблюдался достаточный контроль артериального давления. Алискирен назначался в качестве дополнительного препарата к стандартной терапии, включавшей применение ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА)"."На основании результатов промежуточного анализа был сделан вывод о том, что польза от применения алискирена у пациентов, участвующих в исследовании, представляется маловероятной. Более того, у участников данного исследования, относящихся к группе высокого риска, увеличивалась частота развития нежелательных явлений, связанных с нелетальным инсультом, осложнениями со стороны почек, гиперкалиемией и выраженным снижением артериального давления. В результате было принято решение о досрочном завершении исследования", - говорится в сообщении компании на сайте Росздравнадзора.В разделе "Противопоказания" инструкции к препаратам в ближайшее время будет указано, что алискирен противопоказано применять в комбинации с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА) у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2). В раздел "С осторожностью" компания намерена внести сведения о том, что алискирен не рекомендуется применять в комбинации с ингибиторами АПФ или БРА. Если пациент с сахарным диабетом или нарушением функции почек применяет алискирен совместно с ингибитором АПФ или БРА, ему необходимо отменить лекарства с алискиреном, советуют специалисты компании "Новартис". В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативного гипотензивного препарата. Для других пациентов, принимающих лекарства из данного класса в комбинации с иАПФ или БРА, врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска, связанных с продолжением лечения, говорится в сообщении фармкомпании на сайте Росздравнадзора.Евгения Кунина, менеджер отдела фармаконадзора компании "Новартис" в России, рассказала, что требование регуляторных органов к фармацевтическим компаниям оперативно доносить новую срочную информацию о безопасности препаратов, которая может повлиять на решение медиков об их назначении, законодательно закреплено на российском и международном уровнях. Для внесения изменений в инструкцию к лекарствам необходимо время. Чтобы быстро донести до врачей результаты очередных анализов данных и рекомендации по применению препарата, в России фармпроизводители обязаны направлять обращения к специалистам здравоохранения в Росздравнадзор в виде информационного письма (Dear Doctor Letter), которое публикуется на сайте ведомства, а также на собственном сайте компании. Кроме того, как поясняет эксперт, медиков оповещают в письмах через медицинских представителей, в рамках конференций, симпозиумов, семинаров, а также через защищенную электронную почту. Как уточнила Евгения Кунина, регулирующими органами и компанией пока не введен запрет на распространение лекарств, содержащих алискирен. Их применение ограничено для больных с сахарным диабетом и нарушениями функции почек. Учитывая новые известные свойства препаратов, медики будут обращать более пристальное внимание на сбалансированность приема "Расилез®", "Ко-Расилез®", "РасилезДио®", "Расилам" с другими лекарствами. До конца 2012 года результаты исследования ALTITUDE будут окончательно проанализированы, о чем компания сообщит работникам здравоохранения дополнительно. Только потом новые рекомендации специалистов компании-фармпроизводителя будут отражены в инструкции к лекарствам, уточняет эксперт.Источник: Фармацевтический вестник.

Рекомендуем

20.10.2017

Рецепт стал строже

В Минздраве разъяснили новые правила отпуска лекарств/

Если срок действия рецепта истек, пока он находился на "отсроченном обслуживании" в ...

Читать всю новость
20.10.2017

Томичи смогут сделать прививку от гриппа в выходные

Бесплатная вакцинация в рамках акции «Защити себя от гриппа» пройдет в поликлинике № 4 Томска 21 и 22 октября.

В субботу, 21 октября, прививку...

Читать всю новость

ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ

В День старшего поколения мы вновь и вновь благодарим пожилых людей за саму жизнь, которую они подарили последующим поколениям, за их неоценимый трудовой вклад в развитие страны. Старшее поколение – это пример ответственности и самоотверженного отношения к делу.

Любовь Файзулина  ярко представляет великолепную плеяду деятельных людей, которые трудились всю свою жизнь и не мыслят себя без дела, выйдя на заслуженный отдых. Скромная участковая медицинская сестра отдавала себя работе и пациентам. С 2009 года она – бессменный председатель совета ветеранов  городской поликлиники №1.

Сентябрь для Любови Ивановны стал знаковым месяцем не только из-за даты рождения, которую в следующем году она будет отмечать в 80-й раз. В сентябре 1962 года Любовь Файзулина начала свой путь  медсестры, а  завершен он был ровно спустя пятьдесят лет в сентябре 2012 года. Практически всю свою медсестринскую жизнь Любовь Ивановна посвятила старейшей в Томске городской поликлинике №1. Не случайно заслуженную медицинскую сестру, председателя совета ветеранов поликлиники считают золотым кадровым фондом лечебного учреждения.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Я очень довольна, вы мне помогли получить лекарство мое от сахарного диабета и когда бы я не обратил

Евдокия Семеновна