Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

02.09.2010

В России вступили в силу законы, регулирующие фармрынок

С 1 сентября вступает в силу Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». Он затрагивает все этапы создания, производства и продажи медикаментов и создает единые условия для всех производителей: отечественных и зарубежных. Закон вводит предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков — это 60 дней, для оригинальных препаратов — 210 дней. Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок.Важно, что согласно закону, отечественные фармпроизводители будут вынуждены постепенно перестраивать свои производства в соответствии с мировыми стандартами качествами — GMP. Новый закон обязывает отечественные предприятия перейти на европейские стандарты к 2014 году. Предусмотренный переходный период позволит российским фармацевтическим компаниям постепенно стать конкурентноспособными не только на отечественном, но и на зарубежном рынке.Закон также направлен на решение проблемы обеспечения лекарственными препаратами жителей сельской местности. С 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать «провизорами» для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.Лекарства в старых упаковках, произведенные до 1 сентября не будут изыматься из продажи. С 1 сентября лекарства подлежат регистрации по нормам, прописанным в законе «Об обращении лекарственных средств». Производители подают документы в Минздравсоцразвития России, мы в свою очередь, рассматриваем их в сроки, которые установлены законом. До тех пор, пока Министерством не будет принято решение о регистрации препарата и, соответственно внесения изменений в регистрационное досье, лекарства в «старых упаковках» могут быть реализованы.Кроме того, с 1 сентября 2010г. начинает действовать Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 192-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений». Документ вносит изменения в ст.54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, которые предусматривают предоставление возможности заниматься фармацевтической деятельностью лицам, имеющим высшее или среднее медицинское образование и сертификат специалиста и работающим в отделениях общей врачебной практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах в сельских поселениях, на территории которых отсутствуют аптечные организации.Также вносятся изменения в ст.2 федерального закона «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт». Данные поправки освобождают от необходимости применения контрольно-кассовой техники при продаже лекарственных препаратов в отделениях общей врачебной практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельских поселениях.

Рекомендуем

24.05.2017

Первый российский Центр общественного здоровья откроется в Томске

23 мая было подписано межвузовское соглашение о создании первого в России Международного центра общественного здоровья (Public Health Center). Его ...

Читать всю новость
24.05.2017

Более трех тысяч сельских жителей прошли обследование на «Маршруте здоровья»

Врачи автомобильной поликлиники «Маршрут здоровья», старт работе которой дал глава Томской области Сергей Жвачкин, уже посетили 37 отдаленных насел...

Читать всю новость
23.05.2017

Открыт первый в России Центр управления проектами в здравоохранении

19 мая в рамках IV форума молодых ученых U-NOVUS, проходящего в Томске, было подписано соглашение о создании сетевого центра компетентности по упра...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.