Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

01.09.2010

Минздравсоцразвития России утвердило Положение о Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств

Приказом Минздравсоцразвития России № 722 от 25.08.2010 г. утверждено Положение о Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств. Департамент, в частности, — обеспечивает мероприятия по госрегистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛС; — разрабатывает предложения по определению государственной политики и нормативно-правовому регулированию по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения; — организует разработку проектов федеральных законов и иных нормативных правовых актов, а также проводит экспертизу проектов нормативных правовых актов по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения; — разрабатывает правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форму заключения комиссии экспертов;— формирует состав совета по этике и разрабатывает положение совета по этике, порядок его деятельности; — разрабатывает порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;— разрабатывает правила клинической практики и порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения; — организует работу экспертных учреждений подведомственных Министерству по проведению экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях государственной регистрации лекарственных препаратов.Директор Департамента и его заместители назначаются на должность и освобождаются от должности Министром.

Рекомендуем

28.03.2017

Ученые готовы к клиническим исследованиям нового препарата против рака молочной железы

Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН планирует клинические исследования препарата от рака молочной железы на осно...

Читать всю новость
27.03.2017

Челябинские врачи провели операции по вживлению в позвоночник постоянных обезболивающих электродов

Впервые в Челябинской области хирурги установили постоянные обезболивающие электроды в позвоночник трем пациентам с сильными неврологическими болям...

Читать всю новость
24.03.2017

Новый метод лечения рака

Существенно увеличить долю успешных операций колоректального рака позволили разработки ученых Ростовского НИИ онкологии.

В России успешно испы...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО