Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

14.12.2011

Минздравсоцразвития России разработало порядок ввоза медицинских изделий для госрегистрации

Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 13.12.2011 г. «Об утверждении порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации». Ввозить медицинские изделия на территорию Российской Федерации могут организации-производители медицинских изделий или его уполномоченный представитель. Ввоз на территорию РФ медицинских изделий осуществляется на основании разрешения, выданного Росздравнадзором по заявлениям юридического лица.Разрешение выдается в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня подачи документов. Плата за выдачу разрешения не взимается.В случае отрицательного заключения заявителю сообщается об этом в письменной форме в указанный срок.Основанием для отрицательного заключения являются:— отсутствие у заявителя документа, подтверждающего разрешение обращения за пределами РФ ввозимого на территорию страны медицинского изделия;— ограничение на импорт ввозимого медицинского изделия согласно международному договору или решению Правительства РФ;— наличие у Росздравнадзора информации, что ввозимое медицинское изделие является недоброкачественным и (или) контрафактным медицинским изделием.В случае регистрации побочных действий, нежелательных реакций, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при проведении оценки соответствия ввезенного на территорию РФ в целях государственной регистрации медицинского изделия, заявитель обеспечивает вывоз данного медицинского изделия с территории нашей страны с обязательным информирование Росздравнадзора. Источник: Фармацевтический вестник.

Рекомендуем

23.03.2017

Минздрав подготовил законодательную базу для ведения реестра паллиативных пациентов

Министерство здравоохранения разработало поправки в законодательство, позволяющие ведомству вести регистр пациентов, нуждающихся в паллиативной пом...

Читать всю новость
22.03.2017

В России внедряют методы регенеративной медицины

В России с 2017 года внедряются методы регенеративной медицины, основанные на клеточных и тканевых технологиях. Об этом сказала министр здравоохран...

Читать всю новость
21.03.2017

Минздрав объявил конкурс на лучший проект ГЧП в здравоохранении

Минздрав объявил о проведении в 2017 году Всероссийского конкурса «Лучший проект государственно-частного взаимодействия в здравоохранении». Об этом...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО