Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

30.11.2011

Минэкономразвития проводит публичные консультации по проекту Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минэкономразвития России проводит публичные консультации по Проекту постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (разработчик проекта акта: Минпромторг России). Консультации проводятся в целях оценки регулирующего воздействия проекта акта и выявления в нем положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов бюджетов всех уровней.В публичных консультациях, которые проводятся с 28 ноября по 11 декабря с.г., могут принять участие все заинтересованные лица.Предложения и замечания следует посылать по электронной почте на адрес: SubbotinaMM@economy.gov.ru. Контактное лицо: Субботина Мария Михайловна, тел. 8-(499) 795-66-83.Настоящие Правила распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.Правила не распространяются на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности, санитарно-гигиенической безопасности и иной безопасности при производстве лекарственных средств.Организация-производитель лекарственных средств должна организовать их производство так, чтобы лекарственные средства гарантированно соответствовали своему назначению и предъявляемым к ним требованиям и не создавали риска для потребителей из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности. Ответственность за выполнение этих требований несут руководители и все работники предприятия-производителя.Для достижения этой цели производитель должен создать систему обеспечения качества, включающую требования к организации производства, контроль качества и управление риском для качества.Должны быть документально оформлены в полном объеме требования к системе обеспечения качества и организован контроль эффективности ее функционирования. Все звенья этой системы следует укомплектовать квалифицированным персоналом, обеспечить необходимыми помещениями, оборудованием и пр. Ответственность за функционирование системы возлагается на руководителей и Уполномоченных лиц.Источник: Фармацевтический вестник.

Рекомендуем

22.05.2017

Минздрав планирует создать круглосуточную службу контроля для пациентов из групп риска

Министерство здравоохранения РФ планирует создать службы экстренного реагирования в регионах для помощи пациентам из групп риска, в том числе одино...

Читать всю новость
22.05.2017

Томский проект стал победителем конкурса «Лучший проект года 2017 в сфере здравоохранения»

На конференции «Управление проектами в сфере здравоохранения», которая прошла в Томске в рамках форума молодых ученых U-NOVUS, были подведены итоги...

Читать всю новость
19.05.2017

Бригады "скорой" получат доступ к электронным медкартам

Приезжать к пациенту, уже зная его историю болезни, в скором времени будут российские бригады "скорой помощи". Такую возможность им даст автоматизи...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.