Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

29.11.2011

В Москве открылась международная научная конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов», организованная Минздравсоцразвития России совместно с Советом Европы

«Несмотря на некоторые различия в законодательстве, наши страны объединяет общая задача – обеспечение качественной медицинской помощи, включая лекарственное обеспечение населения и каждого пациента в отдельности», — сообщила замминистра Вероника Скворцова, выступая на открытии конференции.По ее словам, XXI век неслучайно международными экспертами называется веком биомедицинских технологий. Это направление быстро развивается и включает передовые технологии в сфере лекарственных препаратов, клеточных и тканевых технологий.«В связи с этим вопросы проведения клинических исследований стали приобретать все большую значимость», — пояснила замминистра.Вероника Скворцова рассказала, что в России подготовлен ряд законопроектов, посвященных биомедицине. «В правительство внесен законопроект «О биомедицинских технологиях». Закончена разработка законопроекта «О донорстве и трансплантации органов», активно разрабатывается законопроект о тканевых технологиях», — сообщила замминистра.Она отметила, что Россия, как и другие европейский страны, должна гармонизировать законодательство под единые цивилизованные требования к этике любых биомедицинских исследований.«Россия достаточно давно подписала конвенцию по биоэтике Совета Европы. В ближайшие годы конвенция должна быть ратифицирована не только в части лекарственных средств, но и в части деликатных вопросов, связанных с природой и жизнью человека», — пояснила Вероника Скворцова.Она отметила, что проведение совместной конференции Минздравсоцразвития России с Советом Европы «имеет чрезвычайную важность в контексте быстро меняющихся современных технологий, включая персонализированную и высокоспециализированную медицину, основанных на биомедицинских технологиях».Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев рассказал о ситуации с проведением клинических исследований на территории России.«Наша страна обладает благоприятным фоном для проведения клинических исследований, широкой сетью медучреждений и значительным научным потенциалом», — сообщил Марат Сакаев.По его словам, на право проведения клинических исследований аккредитовано 677 медицинских организаций, расположенных на территории всей России. Всего в период с 1 сентября 2010 года по настоящее время Минздравсоцразвития России разрешило проведение 517 клинических исследований лекарственных препаратов. Около 70% из них — это международные проекты.«30% — это локальные исследования. В эту группу входят исследования отечественных и зарубежных препаратов, проводимые в целях государственной регистрации в РФ, включая исследования биоэквивалентности», — сказал Марат Сакаев.За этот же период разрешено включение в клинические исследования 51 377 пациентов, около 70% из них приняли участие в КИ на III фазе.«Несмотря на то, что в России клинические исследования не так распространены, как в США и странах ЕС, с каждым годом все больше российских граждан получают и принимают предложения участвовать в клинических исследованиях. В связи с этим формирование четкой системы государственного регулирования и контроля в этой области не только обеспечивает защиту прав, безопасности и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях, но и является гарантом достоверности сведений о безопасности и эффективности лекарственных препаратов, полученных при проведении клинических исследований», — сказал Марат Сакаев.

Рекомендуем

02.12.2016

Владимир Путин: за подключением ЛПУ к высокоскоростному интернету будет следить все население России

Все медицинские учреждения России за два года будут подключены к высокоскоростному интернету. Об этом сообщил Президент РФ Владимир Путин, выступая...

Читать всю новость
02.12.2016

Подведены итоги Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!»

В Областном перинатальном центре состоялась торжественная церемония награждения участников Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!...

Читать всю новость
02.12.2016

Специалист Департамента здравоохранения победила в областном конкурсе лучших госслужащих

В Томской области подвели итоги регионального конкурса на звание «Лучший государственный гражданский служащий - 2016». Заместитель губернатора по в...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО