Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

27.10.2011

Рабочая группа Минздравсоцразвития России разработает поправки в УК, предусматривающие уголовную ответственность за оборот фальсифицированной медицинской продукции

28 октября 11 стран-членов Совета Европы подпишут Конвенцию Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция «Медикрим»), к которой могут присоединиться другие страны, не входящие в Совет Европы.Проект предусматривает обязанность участвующих Сторон обеспечить уголовную ответственность за: производство, фальсификацию документов, сбыт, рекламу и незаконную транспортировку фальсифицированных средств медицинского применения. Как сообщила 26 октября на открытии в Москве Международной конференции «Медикрим» директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, после подписания документа потребуется его ратификация. Для этого в Минздравсоцразвития России создана рабочая группа, которая должна разработать поправки в действующее законодательство.Елена Тельнова, врио руководителя Росздравнадзора, сообщила, что в России создана многоступенчатая система контроля качества лекарственных средств: от клинических исследований до условий производства.В четырех регионах – Чечне, Ростове-на-Дону, Екатеринбурге и Красноярске - открыты лабораторные комплексы по контролю качества медицинских препаратов. В ноябре т.г. планируется открытие подобных заведений в Хабаровске и Санкт-Петербурге, а в Москве и Казани открытие намечено на 2012 г. В дальнейшем планируется открытие подобных комплексов в Ставропольском крае и Ярославле, где организуются фармкластеры. Также Росздравнадзор имеет 3 экспресс-лаборатории, которые находятся в Северокавказском, Южном и Сибирском федеральных округах.С 2005 по 2011 г. доля выявленных фальсифицированных препаратов снизилась в 4 раза. В общем объеме выявленных фальсифицированных препаратов доля отечественных составляет 33%. Чаще всего подделываются жидкие лекарственные формы. По словам Е. Тельновой, сейчас особое внимание будет уделяться контролю качества субстанций, которые появляются на рынке без подтверждения соответствия. По этому вопросу планируется тесное сотрудничество с китайскими коллегами. За 9 месяцев т.г. было выявлено 41 серия 4 торговых наименований ЛС, изготовленных из фальсифицированной субстанции. Также в 2011 г. в Росздравнадзор поступило 9400 сообщений, в 3780 из которых содержалась информация о серьезных побочных реакциях на тот или иной лекарственный препарат. Обращение данных препаратов было приостановлено, часть из них отозвана производителями. Глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила, что несмотря на неоднократно высказываемые в различных источниках мнения о наличии на территории России в обороте до 20% фальсифицированных лекарственных средств, фактические данные свидетельствуют, что их оборот не превышает 0,1–0,2% от общего числа серий лекарственных средств, поступающих на фармрынок ежегодно. Благодаря комплексу контрольно-надзорных мер, в том числе, межведомственному и международному взаимодействию, количество выявляемых фальсифицированных лекарственных средств снизилось в четыре раза по сравнению с 2005 г. По словам министра, наиболее актуальной остается проблема фальсификации фармацевтических субстанций, которые ввозятся некоторыми отечественными производителями по непрямым контрактам из Китая и Индии. Анализ данных о заявляемых к ввозу фармацевтических субстанций и их проверка позволили с 2009 года изъять из обращения более 384 серий готовых лекарственных препаратов, произведенных из фармацевтических субстанций не подтвержденного происхождения.Член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева сообщила, наибольшую опасность по распространению подделок несут продажи лекарственных средств через Интернет, привлекающий преступников возможностью действовать анонимно. Уровень фальсификации в данном сегменте рынка довольно высок. При этом объем электронной торговли медикаментами, в том числе трансграничной, возрастает. Однако на законодательном уровне ограничить такую форму торговли пока не получается. Если даже одна страна жестко ограничит Интернет-торговлю медикаментов, введет существенные административные и уголовные санкции против нарушителей, проблему решить все равно не получится. Интернет-порталы открываются в соседних странах, а при относительной доступности и простоте логистических возможностей, доставить медицинский препарат за тысячу километров не является проблемой.«Следовательно, одной из мер, которую мы предлагаем реализовать на межгосударственном уровне – это противодействие развитию Интернет-торговли медикаментами», - отметила Т. Яковлева.По ее словам, чтобы повысить в нашей стране эффективность государственного контроля качества лекарственных средств, необходимо интенсифицировать работы по созданию современных лабораторных комплексов в каждом федеральном округе России и организации на их базе передвижные экспресс-лаборатории. В перспективе необходимо будет иметь такие лаборатории во всех регионах Таможенного союза.«Для решения проблемы фальсификаций на международном уровне необходимо в первую очередь иметь всем заинтересованным лицам доступ к единой базе данных подделок, которая станет основным источником информации для фармацевтических компаний, и обязать все фармацевтические компании предоставлять информацию об обнаружении подделок органам правопорядка. Кроме того, необходимо организовать исследования по эффективности мер борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов, что позволит в дальнейшем совершенствовать систему защиты фармрынка от проникновения подделок», - считает Т. Яковлева.Напомним, Международная конференция высокого уровня «Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция «Медикрим») - противодействие фальсификации медицинской продукции» проходит в Москве 26-28 октября 2011 г. Конвенция «Медикрим» является завершением многолетней работы стран-членов Совета Европы, включая Российскую Федерацию, по созданию международного правового инструмента, направленного на противодействие фальсификации медицинской продукции. Подготовленная Советом Европы Конвенция «Медикрим» стала первым правовым соглашением в области уголовного права, затрагивающим фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления, угрожающие здоровью населения.Основными целями этого международного соглашения являются охрана здоровья населения путем совершенствования уголовного законодательства, затрагивающего нарушения, связанные с оборотом медицинской продукции, защита пострадавших, содействие развитию межведомственного и международного сотрудничества, а также профилактика правонарушений.29 июня 2011 года Комитет Министров Совета Европы решил открыть Конвенцию «Медикрим» к подписанию 28 октября 2011 года, приурочив это событие к профильной Международной конференции высокого уровня в Москве.Московская конференция, посвященная Конвенции «Медикрим», организована совместно органами государственной власти Российской Федерации, Генеральным директоратом Совета Европы по правам человека и правовым вопросам, Европейским директоратом Совета Европы по качеству лекарственных средств и здравоохранения.Источник: Фармацевтический вестник.

Рекомендуем

02.12.2016

Владимир Путин: за подключением ЛПУ к высокоскоростному интернету будет следить все население России

Все медицинские учреждения России за два года будут подключены к высокоскоростному интернету. Об этом сообщил Президент РФ Владимир Путин, выступая...

Читать всю новость
02.12.2016

Подведены итоги Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!»

В Областном перинатальном центре состоялась торжественная церемония награждения участников Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!...

Читать всю новость
02.12.2016

Специалист Департамента здравоохранения победила в областном конкурсе лучших госслужащих

В Томской области подвели итоги регионального конкурса на звание «Лучший государственный гражданский служащий - 2016». Заместитель губернатора по в...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО