Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

19.10.2011

Орфанные препараты имеют статус ускоренного рассмотрения от FDA

По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA (Управление по контролю качества продуктов и лекарств США) облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории. Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств. Как отметил автор отчета, исполнительный директор NORD Фрэнк Сасиновски, результаты исследования могут придать новые стимулы разработчикам орфанных препаратов и успокоить правозащитников, критикующих FDA за невнимание к положению людей с редкими заболеваниями.Автор: Илья Дугин.Источник: www.firstwordpharma.com.

Рекомендуем

07.12.2016

Сенаторы предложили создать межрегиональные центры ВМП для детей

Члены Совета Федерации РФ намерены предложить Министерству здравоохранения РФ рассмотреть вопрос создания на базе региональных детских больниц спец...

Читать всю новость
07.12.2016

«Здравоохранение в России ориентируется не на результат лечения, а на количество оказанных медуслуг»

Российская система здравоохранения ориентируется не на результат лечения граждан, а на количество оказанных медицинских услуг. К такому выводу приш...

Читать всю новость
06.12.2016

Росздравнадзор поручил регионам организовать учет лиц, нуждающихся в обезболивающих препаратах

Росздравнадзор поручил руководителям органов власти в сфере охраны здоровья субъектов РФ организовать в регионах учет лиц, нуждающихся в назначении...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО