Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

07.10.2011

Минпромторг разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 6 октября 2011 г.Согласно Правилам, лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств, должны соответствовать: — требованиям раздела «Основные требования» Правил с 1 января 2013 года, — требованиям разделов «Персонал», «Документация», «Работа по договорам на производство и (или) контроль качества лекарственных средств», «Рекламации и отзыв введенных в гражданский оборот лекарственных средств», «Самоинспекции» Правил с 1 июля 2013 года; — требованиям всех разделов Правил с 01 января 2014 года.Минпромторг в срок до 1 января 2012 г. на основании данных Правил должен утвердить специальные требования: 1) к производству стерильных лекарственных средств,2) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов,3) к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов, 4) к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов),5) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения,6) к производству медицинских газов,7) к производству лекарственных препаратов из растительного сырья,8) к отбору проб исходных и упаковочных материалов,9) к производству жидкостей, кремов и мазей,10) к производству аэрозолей для ингаляций,11) к системам с компьютерным управлением и контролем,12) к использованию ионизирующего излучения в производстве лекарственных препаратов,13) к производству лекарственных препаратов для клинических исследований,14) к производству лекарственных препаратов из крови и плазмы человека,15) к валидации процессов и оборудования,16) к подтверждению уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот,17) к выпуску лекарственных препаратов по параметрам,18) к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных препаратов,19) к контрольным и архивным образцам,20) к управлению рисками для качества.Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 06.10.2011 по 16.10.2011Источник: «Фармацевтический вестник».

Рекомендуем

16.08.2017

«Цифровая экономика» ставит три основные задачи перед здравоохранением

Реализация программы «Цифровая экономика» обсуждалась на совещании, которое 15 августа провел председатель Правительства России Дмитрий Медведев. П...

Читать всю новость
16.08.2017

Автополиклиника «Маршрут здоровья» продолжит работу в 2018 году

Первая автополиклиника «Маршрут здоровья», стартовавшая в марте 2017 года по инициативе главы региона Сергея Жвачкина, побывала в 100 населенных пу...

Читать всю новость
16.08.2017

У жителей томских сел низкий холестерин и высокий уровень знаний о ЗОЖ

Такой вывод сделали врачи центров здоровья Томской областной клинической больницы и межвузовской поликлиники по итогам работы на первом «Маршруте з...

Читать всю новость

КАК ИДЕТ РЕКОНСТРУКЦИЯ

В марте прошлого года глава Томской области Сергей Жвачкин дал указание начать капитальный ремонт стационара Кожевниковской районной больницы. На реконструкцию здания выделено из областного бюджета почти 112 миллионов рублей. Посетив в июле Кожевниковский район, Сергей Анатольевич лично убедился, что работа идет полным ходом.

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области

Список «горячих» линий Департамента здравоохранения Томской области:

По оказанию информационной поддержки пользователям Единой электронной регистратуры региона

По вопросам качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения

«Осторожно: грипп!»

По вопросам диспансеризации

«Осторожно: клещи!»

По вопросам оказания анальгезирующей терапии пациентам с хроническим болевым синдромом на территории Томской области

По вопросам льготного лекарственного обеспечения

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.

Марина