Сейчас в Томске
Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

07.10.2011

Минпромторг разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 6 октября 2011 г.Согласно Правилам, лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств, должны соответствовать: — требованиям раздела «Основные требования» Правил с 1 января 2013 года, — требованиям разделов «Персонал», «Документация», «Работа по договорам на производство и (или) контроль качества лекарственных средств», «Рекламации и отзыв введенных в гражданский оборот лекарственных средств», «Самоинспекции» Правил с 1 июля 2013 года; — требованиям всех разделов Правил с 01 января 2014 года.Минпромторг в срок до 1 января 2012 г. на основании данных Правил должен утвердить специальные требования: 1) к производству стерильных лекарственных средств,2) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов,3) к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов, 4) к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов),5) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения,6) к производству медицинских газов,7) к производству лекарственных препаратов из растительного сырья,8) к отбору проб исходных и упаковочных материалов,9) к производству жидкостей, кремов и мазей,10) к производству аэрозолей для ингаляций,11) к системам с компьютерным управлением и контролем,12) к использованию ионизирующего излучения в производстве лекарственных препаратов,13) к производству лекарственных препаратов для клинических исследований,14) к производству лекарственных препаратов из крови и плазмы человека,15) к валидации процессов и оборудования,16) к подтверждению уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот,17) к выпуску лекарственных препаратов по параметрам,18) к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных препаратов,19) к контрольным и архивным образцам,20) к управлению рисками для качества.Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 06.10.2011 по 16.10.2011Источник: «Фармацевтический вестник».

Рекомендуем

02.12.2016

Владимир Путин: за подключением ЛПУ к высокоскоростному интернету будет следить все население России

Все медицинские учреждения России за два года будут подключены к высокоскоростному интернету. Об этом сообщил Президент РФ Владимир Путин, выступая...

Читать всю новость
02.12.2016

Подведены итоги Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!»

В Областном перинатальном центре состоялась торжественная церемония награждения участников Томского регионального фотоконкурса «Мама, я тебя люблю!...

Читать всю новость
02.12.2016

Специалист Департамента здравоохранения победила в областном конкурсе лучших госслужащих

В Томской области подвели итоги регионального конкурса на звание «Лучший государственный гражданский служащий - 2016». Заместитель губернатора по в...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО