Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

07.10.2011

Минпромторг разработал Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств

Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 6 октября 2011 г.Согласно Правилам, лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств, должны соответствовать: — требованиям раздела «Основные требования» Правил с 1 января 2013 года, — требованиям разделов «Персонал», «Документация», «Работа по договорам на производство и (или) контроль качества лекарственных средств», «Рекламации и отзыв введенных в гражданский оборот лекарственных средств», «Самоинспекции» Правил с 1 июля 2013 года; — требованиям всех разделов Правил с 01 января 2014 года.Минпромторг в срок до 1 января 2012 г. на основании данных Правил должен утвердить специальные требования: 1) к производству стерильных лекарственных средств,2) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов,3) к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов, 4) к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов),5) к производству иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения,6) к производству медицинских газов,7) к производству лекарственных препаратов из растительного сырья,8) к отбору проб исходных и упаковочных материалов,9) к производству жидкостей, кремов и мазей,10) к производству аэрозолей для ингаляций,11) к системам с компьютерным управлением и контролем,12) к использованию ионизирующего излучения в производстве лекарственных препаратов,13) к производству лекарственных препаратов для клинических исследований,14) к производству лекарственных препаратов из крови и плазмы человека,15) к валидации процессов и оборудования,16) к подтверждению уполномоченным лицом соответствия серии лекарственного препарата с целью его выпуска в гражданский оборот,17) к выпуску лекарственных препаратов по параметрам,18) к фармацевтическим субстанциям, используемым в производстве лекарственных препаратов,19) к контрольным и архивным образцам,20) к управлению рисками для качества.Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 06.10.2011 по 16.10.2011Источник: «Фармацевтический вестник».

Рекомендуем

22.05.2017

Минздрав планирует создать круглосуточную службу контроля для пациентов из групп риска

Министерство здравоохранения РФ планирует создать службы экстренного реагирования в регионах для помощи пациентам из групп риска, в том числе одино...

Читать всю новость
22.05.2017

Томский проект стал победителем конкурса «Лучший проект года 2017 в сфере здравоохранения»

На конференции «Управление проектами в сфере здравоохранения», которая прошла в Томске в рамках форума молодых ученых U-NOVUS, были подведены итоги...

Читать всю новость
19.05.2017

Бригады "скорой" получат доступ к электронным медкартам

Приезжать к пациенту, уже зная его историю болезни, в скором времени будут российские бригады "скорой помощи". Такую возможность им даст автоматизи...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.