Источник самой актуальной информации о медицине и фармации Tомской области
Версия для слабовидящих
...
...
...

Новости

17.08.2011

Технологическое развитие отечественной биофармацевтики

В государственной программе модернизации страны определены пять направлений, в которых Россия может совершить технологический прорыв в обозримом будущем. Речь идет об энергетике, ядерной промышленности, телекоммуникациях, информационных технологиях и медицине. Биофармацевтика, серьезная база для развития которой была заложена еще в советское время, — одна из приоритетных сфер. Стремление России предложить зарубежным партнерам нечто кроме своих сырьевых ресурсов основывается на анализе отраслей, в которых у нас уже есть серьезные наработки, поэтому не случайно одной из приоритетных задач государства стало создание конкурентоспособной биофармацевтической отрасли. В июле этого года по поручению президента России была утверждена программа развития до 2020 года главного российского производителя вакцин — НПО «Микроген». Профилактическая медицина, которую сегодня во главу угла в глобальном масштабе ставит ВОЗ, является не только важнейшим приоритетным направлением политики многих государств, но и колоссальным по объему рынком. Только в России обороты продаж лекарственных препаратов за 2010 год составили более 420 млрд рублей. Сам рынок при этом ежегодно растет на 18-20%, демонстрируя положительные тенденции даже в период кризиса. Понимание необходимости развития этой отрасли привело к принятию целого ряда программ. Ведущий российский производитель вакцин НПО «Микроген» сначала был включен постановлением правительства в перечень системообразующих организаций, а этим летом он вошел в перечень ФГУПов, в отношении которых установлен специальный порядок принятия решений: контроль за его работой осуществляет лично председатель правительства. Наконец в июле этого года согласно поручению президента Российской Федерации N Пр-307 ФГУП «НПО «Микроген» разработало программу инновационного развития на период до 2020 года.История иммунобиологических производств в России насчитывает более сотни лет. С тех пор они накопили значительный опыт и в целом представляют собой достаточно отлаженную отраслевую систему. Ситуация изменилась в 90-е годы. После распада Советского Союза исчез системный, отраслевой подход, предприятия перестали быть частью единой структуры. Большая часть предприятий оказалась не способна нести большие расходы на пути перехода к новым стандартам качества, по которым работают все развитые страны. Прежде всего речь идет о стандарте GMP. Такая ситуация привела к тому, что по решению правительства в 2003 году было создано ФГУП «НПО «Микроген». В него вошли 14 государственных унитарных предприятий, производящих иммунобиологические препараты, расположенные в 13 субъектах РФ. Перед «Микрогеном» была поставлена задача обеспечить потребности Российской Федерации в высококачественных профилактических, диагностических и лечебных иммунобиологических препаратах. Сегодня НПО «Микроген» - одна из крупнейших российских компаний с оборотом свыше 6 млрд рублей в год. Оно производит более 70% всего объема выпускаемой в стране иммунобиологической продукции: вакцины, аллергены, лечебные и диагностические сыворотки, пробиотики, бактериофаги, препараты из донорской крови, иммуноглобулины человека и готовые лекарственные средства. Номенклатура выпускаемых препаратов увеличилась с 223 наименований в 2004 году до 363 на сегодняшний день. Благодаря смене руководства в начале 2009 года в компании был проведен ряд преобразований, в том числе была снижена себестоимость производства, оптимизированы расходы. Как следствие, прибыль предприятия была увеличена в 5 раз. Столь эффективный рост доходов позволил создать достойную базу для дальнейшего развития. В 2011 году НПО «Микроген» планирует затратить 1,7 млрд рублей собственных средств на завершение строительства цеха в Томске по инновационным препаратам, новой лаборатории и цеха по выпуску гриппозных вакцин в Уфе (он до лжен заработать в 2013 году). До 2020 года предусмотрено финансирование в размере 11,5 млрд рублей. Половина этих денег будет выделена из федерального бюджета, другая - из собственных средств НПО «Микроген». Средства будут направлены на научно-исследовательские работы, модернизацию существующих и строительство новых производственных помещений, маркетинг, обучение специалистов и прочие расходы. В итоге 2020 год НПО «Микроген» должно встретить в совершенно новом статусе. План развития предусматривает, что к 2020 году объем производства вырастет на 15-20%. А выручка компании должна вырасти при этом в пять раз, чистая прибыль — в 14. Как этого можно достичь? К 2014 году компания вместе со всей российской фармацевтической отраслью планирует полностью перейти на стандарты GMP. Это потребует огромных инвестиций, зато сулит и серьезную выгоду. Приоритеты «Микрогена» - расширение географии поставок: российский производитель уже несколько лет успешно работает на рынках стран СНГ, где с продукцией знакомы еще с советских времен, — Монголии, Вьетнама, Индии, Мексики. В планах страны Африки, Юго-Восточной Азии и Латинской Америки. Но в то же время пока для НПО «Микроген» многие зарубежные рынки практически закрыты — для их покорения компании необходимо внедрить стандарт GMP. Работы по его внедрению уже идут. В первую очередь модернизируются в соответствии с нормативами предприятия производственные линии, задействованные в обеспечении Национального календаря профилактических прививок. Планируется, что уже к 2014 году по новым стандартам будут работать все производственные площадки «Микрогена». Среди сотрудников компании 3 академика, 13 профессоров, 26 докторов и 166 кандидатов наук. Ряд препаратов, выпускаемых на производственных площадках «Микрогена», обладают уникальными свойствами и не имеют абсолютных аналогов в мире. Например, естественные заменители антибиотиков — бактериофаги, или противогангренозная вакцина. С момента создания НПО «Микроген» его специалистами было разработано и внедрено в производство около 20 новых лекарственных препаратов, а до 2020 года планируется внедрить еще 37. Среди приоритетных направлений инновационной деятельности НПО «Микроген» разработка комбинированных и поливалентных вакцин для национального календаря прививок, в том числе АКДС-Hib-гепатит В, тривакцины против кори, паротита и краснухи, разработка, совершенствование и внедрение технологии вакцины против бешенства на перевиваемых клеточных линиях, гриппозных вакцин, вакцины клещевого энцефалита, а также менингококковой А+С и бесклеточной коклюшной вакцины. Вывод на рынок новых препаратов должен превратить НПО «Микроген» в конкурентоспособную на мировом рынке компанию. Кроме научной базы для этого есть и другие предпосылки. Несмотря на то что основным направлением работы «Микрогена» является производство вакцин для национального календаря прививок, в компании давно и успешно развивают коммерческое направление. Если в 2003 году на долю коммерческого направления приходилось только 20% выручки, то сейчас — 50%. В ближайшее время это направление получит дальнейшее развитие. На 2020 год предприятие ставит перед собой амбициозную задачу — занять 30-40% рынка по каждому выпускаемому им лекарственному препарату. «Согласно новой концепции ВОЗ, будущее здравоохранения — за медициной профилактической. Наличие в России собственной мощной базы производства вакцин — вопрос как безопасности страны, так и ее конкурентоспособности в этом важнейшем сегменте мирового рынка, — говорит заместитель министра здравоохранения и социального развития России Вероника Скворцова. — С этой точки зрения НПО «Микроген», крупнейший холдинг отечественной медицинской промышленности, имеет стратегическое значение для страны. Первый и важнейший аспект его деятельности - поставка во все регионы препаратов для обеспечения Национального календаря прививок. Целью, соответствующей государственному курсу на модернизацию экономики, следует считать и расширение географии поставок российских лекарственных препаратов. Полноценный выход холдинга на зарубежные рынки возможен после завершения программы реорганизации производства в соответствии с международными стандартами GMP, которую успешно реализует новое руководство «Микрогена», пришедшее в компанию в 2009 году». Автор: Вадим Жуйков.Источник: Remedium.ru

Рекомендуем

24.05.2017

Первый российский Центр общественного здоровья откроется в Томске

23 мая было подписано межвузовское соглашение о создании первого в России Международного центра общественного здоровья (Public Health Center). Его ...

Читать всю новость
24.05.2017

Более трех тысяч сельских жителей прошли обследование на «Маршруте здоровья»

Врачи автомобильной поликлиники «Маршрут здоровья», старт работе которой дал глава Томской области Сергей Жвачкин, уже посетили 37 отдаленных насел...

Читать всю новость
23.05.2017

Открыт первый в России Центр управления проектами в здравоохранении

19 мая в рамках IV форума молодых ученых U-NOVUS, проходящего в Томске, было подписано соглашение о создании сетевого центра компетентности по упра...

Читать всю новость

КОНТРОЛЬ И ПОМОЩЬ

Проверки работы лечебных учреждений региона осуществляют отдел по контролю качества медицинской помощи и отдел организации оказания медицинской помощи областного департамента здравоохранения. Как они проводятся, мы расспросили главного специалиста – главного терапевта облздрава Оксану Новикову. Все идет по плану – Оксана Михайловна, для начала расскажите, пожалуйста, в какой форме осуществляются плановые проверки. – Все проверки по экспертизе качества оказания медицинской помощи планируются в начале года...

- АПТЕЧКА В ДОРОГУ

- БЕЗОПАСНОЕ ЛЕТО

Мне очень нравится ваша работа, самая достоверная информация: и адреса, и стоимость.